安徽深蓝医疗科技股份有限公司
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所在地区：安徽/合肥
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品牌名称：深蓝
型号规格：条型、卡型（1/3/5/10/20/50/100人份/盒）
批准文号： 皖械注准20152400175
专利号：ZL201120537680.2
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 其他类 |
产品介绍：
产品特点：
1、特异性强：只针对人羊水中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1；
2、灵敏度高：可以检测出少至1μL羊水量；
3、操作简便：不需要扩阴镜或其他仪器，检测结果一目了然；
4、快速准确：在5分钟内可显示结果；
5、抗干扰性强：与传统的阴道分泌物PH测定、胎膜纤维结合蛋白素（IFEN）检测及羊齿状结晶检测相比较，用胎膜早破检测试剂盒检测不受血液、精液、尿液、宫颈粘液的影响。
检测原理：
羊水检测试剂盒采用免疫层析法原理，试纸条由在检测区（T）包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体1和质控区（C）包被的抗鼠多克隆抗体及在胶体金上包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体2组成，应用双抗体夹心法和免疫层析法的原理特异性地针对人羊水中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1来为胎膜早破的诊断提供参考。
产品结构：
羊水检测试剂盒由试纸条、滴管、棉拭子和磷酸盐缓冲液组成，其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体A和鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体B组成。
